Klinische Studien werden in der Medizin durchgeführt, um Arzneimittel an Probanden zu testen, bevor sie offiziell zugelassen werden. Clinical Trial Assistants (CTA) sind für die Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von klinischen Studien zuständig. Sie übernehmen verschiedene helfende Tätigkeiten sowie administrative Aufgaben.
Häufig wird für diesen Beruf auch die Bezeichnung Studienassistent bzw. Studienassistentin verwendet.
Zu den Aufgaben eines Clinical Trial Assistants gehört es unter anderem, die Klinischen Projektmanager und Klinischen Monitore (bzw. Clinical Research Associate, CRA) bei der Vorbereitung, Durchführung und Überwachung von klinischen Studien zu unterstützen. Unter anderem nimmt er das Probematerial für die Studien entgegen und erstellt Studienprotokolle und andere Studiendokumente, die er auch verwaltet und archiviert. Auch die Dokumentation der Patienteninformationen gehört zu seinen Aufgaben.
Außerdem steht der Clinical Trial Assistant telefonisch in Kontakt mit Auftraggebern und Prüfzentren und berichtet an den Projektmanager. Er kümmert sich um den Versand und die Qualitätskontrolle der Studienverträge und stellt sicher, dass die geltenden Richtlinien und Standards eingehalten werden. Prüfärzten, Kliniken und Gesundheitsbehörden steht er als Ansprechpartner zur Verfügung.
Clinical Trial Assistants finden vor allem im Gesundheitswesen und in der Pharmaindustrie eine Anstellung. Sie arbeiten hauptsächlich im Bereich der klinischen Forschung, beispielsweise bei Herstellern von medizintechnischen Produkten oder an Universitäten.
Die Voraussetzung für die Arbeit als Clinical Trial Assistant ist in den meisten Fällen ein medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium. Auch eine abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen, zum Beispiel zur Medizinischen Dokumentationsassistentin oder zur Studienpflegerin, ermöglicht den Einstieg in diesen Beruf. In einigen Fällen stellt auch Berufserfahrung im kaufmännischen Bereich eine Qualifikation für die Arbeit als Clinical Trial Assistant dar. Außerdem können Quereinsteiger mit Berufserfahrung im Bereich der klinischen Studien in diesem Beruf Fuß fassen.
Für Clinical Trial Assistants, die eine berufliche Weiterentwicklung anstreben, bieten einige Unternehmen interne Schulungen und Fortbildungen an.
Wichtige Fähigkeiten, die eine CTA mitbringen sollte, sind unter anderem Organisationstalent sowie Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit. Auch gute Englischkenntnisse sind in diesem Beruf von großem Vorteil.