Wenn Untersuchungen und Studien durchgeführt werden oder neue Medikamente und Therapien auf den Markt gebracht werden sollen, kümmern sich Studienleiter und Studienleiterinnen um einen reibungslosen Ablauf. Sie informieren die Teilnehmenden und werten die Ergebnisse aus. Studienleiter werden auch Studienkoordinatorinnen genannt.
Studienleiter sind in der leitenden Position bei der Durchführung und Planung von Studien. Sie planen und verwalten neue sowie bereits laufende Studien. Im Vorfeld sorgen sie dafür, dass die Probanden und Patienten sowie das Team über jegliche Aspekte der Studie informiert sind. Im Falle von Unklarheiten beantworten sie die Fragen und sorgen für Klarheit. Außerdem arbeiten sie stetig daran, Möglichkeiten zu finden, um die Randomisierung der Patienten zu verbessern. Gleichzeitig überlegen sie sich Methoden, um möglichst viele Patienten und Probanden für ihre Studien rekrutieren zu können. Während der Durchführung der Studie erstellen sie Protokolle und Fallformulare. Im Anschluss werten sie diese Ergebnisse aus und überwachen die Datenverwaltung.
Studienleiterinnen sind normalerweise bei Pharmaunternehmen, Krankenhäusern oder privaten Forschungszentren angestellt. Häufig sind sie auch an Universitäten tätig. An den meisten Arbeitsorten müssen Studienleiterinnen keine spezielle Arbeitskleidung tragen, in Krankenhäusern und Forschungszentren allerdings schon. Dort ist es Pflicht, die vorgeschriebenen Schutzvorkehrungen einzuhalten. Größtenteils arbeiten Studienleiterinnen in Büros und Laboren.
Bewerber, die Studienleiter werden wollen, brauchen mindestens einen Bachelorabschluss. Es ist von Vorteil, wenn sie ihren Bachelorabschluss in einem Hauptfach der Biowissenschaften oder in einem nah verwandten Bereich erreicht haben. Für alle, die einen Masterabschluss gemacht haben, ergibt sich die Möglichkeit, eine höhere Position mit entsprechender Verantwortung anzustreben. Interessenten brauchen keine Zertifizierung, nur einen Bachelorabschluss und zwei bis vier Jahre einschlägige Berufserfahrung.
In Lehrgängen können Studienleiter ihre Fähigkeiten ausbauen und damit ihre Chancen auf dem Arbeitsmarkt verbessern.
Studienleiterinnen tragen eine große Verantwortung für den Ablauf der Studien. Dafür brauchen sie ein gutes Management und Führungseigenschaften. Außerdem sind gewisse technische Fähigkeiten wichtig, damit die Vorhaben schnell und problemlos umgesetzt werden können. Ihre technischen Fähigkeiten brauchen Studienleiterinnen für das Bedienen von Maschinen und bestimmten Softwareprogrammen am Computer. Bei einer großen Studie arbeiten viele Menschen an einem Projekt zusammen. Daher sollten Studienleiterinnen gut im Team arbeiten können. Es hilft, wenn sie einen ruhigen Charakter haben und sozial eingestellt sind, da sie in ihrem Berufsalltag häufig mit den Angestellten der Krankenhäuser zusammenarbeiten. Zusätzlich brauchen sie ein Gespür für die Planung und Problemlösung sowie eine gewisse Entscheidungsfähigkeit, da sie einer leitenden Position arbeiten.