Eine Study Nurse betreut klinische Studien, welche beispielsweise neuartige Medikamente und Medizinprodukte testen. Sie leistet wertvolle Mithilfe bei deren Durchführung und sorgt dafür, dass der Prüfplan exakt eingehalten wird.
Der Beruf wird häufig auch als Studienassistent bzw. Studienassistentin bezeichnet, gelegentlich auch als Studienassistenz. Weitere gängige Bezeichnungen sind Study Coordinator oder Research Nurse.
Eine Study Nurse fungiert als kommunikative Schnittstelle zwischen Patienten und Prüfärzten, arbeitet jedoch auch mit Sponsoren zusammen, d. h. den Auftraggebern der Studie wie beispielsweise Studiengruppen oder Universitäten. Zudem kooperiert sie eng mit den sogenannten Klinischen Monitors, häufig auch als Clinical Research Associate (CRA) bezeichnet. Diese überwachen den gesetzeskonformen Ablauf von klinischen Studien und spielen deswegen auch bei deren Dokumentation eine zentrale Rolle.
Study Nurses assistieren bei der Vorbereitung der Studie, indem sie etwa eine Vorauswahl an Probanden treffen, und betreuen dann alle Patienten. Zusätzlich übernehmen sie auch administrative Aufgaben, beispielsweise die Verwaltung der Studienordner und die Dokumentation von Daten.
Das bedeutet jedoch nicht, dass eine Studienassistentin ausschließlich im Büro sitzt, im Gegenteil: Nach Anweisung der zuständigen Prüfärztin misst sie Vitalfunktionen, führt einfache Tests durch, gewinnt biologische Proben oder verabreicht Medikamente.
Insgesamt kann eine Study Nurse eine große Bandbreite an Aufgaben übernehmen, die sich von Studie zu Studie unterscheiden. Weitere mögliche Tätigkeiten sind etwa:
Study Nurses können in Krankenhäusern sowie in medizinischen Forschungseinrichtungen und Entwicklungseinrichtungen angestellt sein. Dort sitzen sie direkt im Prüfzentrum. Des Weiteren sind pharmazeutische Unternehmen oder Produzenten von Medizinprodukten mögliche Arbeitgeber.
Die nötigen Qualifikationen für eine Tätigkeit als Study Nurse werden über eine Weiterbildung erworben. Da die Profession jedoch nicht gesetzlich geschützt ist, gibt es keinen einheitlichen Weg in den Beruf. In der Regel dient aber eine vorherige Ausbildung im medizinischen Bereich als Grundlage. Passend sind etwa folgende Lehrberufe:
Die Weiterbildung kann sowohl in Vollzeit als auch in Teilzeit absolviert werden und nimmt dann einige Wochen oder Monate in Anspruch. Einzelne Grundlagenkurse können hingegen auch in wenigen Tagen abgeschlossen werden.
Studienassistentinnen bringen eine umfassende medizinische Grundausbildung mit und sind mit allen Fachbegriffen vertraut – und zwar nicht nur auf Deutsch, sondern auch auf Englisch. Ebenso wichtig sind gute EDV-Kenntnisse.
Aufgrund ihrer Schnittstellenposition sollte eine Study Nurse zudem Teamgeist besitzen und sich durch hohe kommunikative Fähigkeiten auszeichnen. Eigenständigkeit, Genauigkeit und Organisationstalent runden das Idealprofil ab.